國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》

本次年度報告主要根據(jù)2021年度登記的藥物臨床試驗信息，從藥物類型、品種及靶點特征、適應(yīng)癥、申辦者類型、注冊分類、試驗分類、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的總體趨勢變化、主要特點、突出問題等進行匯總分析，同時對比近三年臨床試驗登記數(shù)據(jù)，對近年來的趨勢特征進行總結(jié)分析。
 

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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學指導原則（試行）》的通告（2022年第33號）


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NMPA
 

1、本周共發(fā)布了114個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，其中一致性評價10個，注射劑48個。
 

關(guān)于征求《中國藥典》藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則意見的通知


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