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政策法規(guī)||國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)(附本周法規(guī)概覽06.27-07.01)

發(fā)布時(shí)間:2022-07-01
本周熱點(diǎn)
 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)的通告(2022年第28號(hào))
 

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)。
 


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本周法規(guī)
 
CDE
 

01

關(guān)于公開征求《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知


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02

關(guān)于公開征求《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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NMPA

 

1. 本周共發(fā)布了102個(gè)品規(guī)的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評(píng)價(jià)7個(gè),注射劑32個(gè)。
 




 

藥典委

 

1. 本周藥典委發(fā)布關(guān)于征求《中國藥典》藥品包裝用玻璃容器12個(gè)通用檢測(cè)方法草案和6個(gè)通則意見的通知,進(jìn)行復(fù)方黃芪健脾口服液國家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案的公示(第二次)。


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