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04

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術指導原則》的通告（2022年第42號）

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05

關于公開征求《抗腫瘤光動力治療藥物臨床研發(fā)技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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06

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布 《組織患者參與藥物研發(fā)的一般考慮指導原則（試行）》的通告（2022年第46號）


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本周法規(guī)
 

CDE

關于舉辦《ICH Q8（R2）—Q12指導原則線上培訓》的通知


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NMPA

1. 本周（截止到11.25下午12:40）共發(fā)布了40個品規(guī)的藥品批準證明文件待領取信息，其中一致性評價5個，注射劑29個。

02

2022年11月23日中藥品種保護受理公示


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03

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《化妝品中16α-羥基潑尼松龍的測定》化妝品補充檢驗方法的公告


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04

2022年11月24日中藥品種保護受理公示


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藥典委
 

本周藥典委發(fā)布人工牛黃、哮喘片國家藥品標準草案和藥包材生物學評價與試驗選擇指導原則草案的公示。
 

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