藥品追溯碼作為藥品信息化追溯體系的直接體現(xiàn)，如同藥品的電子身份證號(hào)碼。要求一物一碼，物碼同追，能夠確保藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來(lái)源可查、去向可追；有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道；確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。具有實(shí)用性、唯一性、可擴(kuò)展性、通用性的特點(diǎn)。

藥品追溯碼用于唯一標(biāo)識(shí)藥品各級(jí)銷售包裝單元的代碼，由一列數(shù)字、字母和（或）符號(hào)組成，包含藥品標(biāo)識(shí)碼和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼。

? 藥品標(biāo)識(shí)碼：用于標(biāo)識(shí)特定于某種與藥品上市許可持有人、 生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格和包裝規(guī)格對(duì)應(yīng)的藥品的唯一性代碼。
? 生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼：用于識(shí)別藥品在生產(chǎn)過程中相關(guān)數(shù)據(jù)的代碼。
 

參考文件

《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》
《藥品追溯碼編碼要求》
《疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》
《疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集》
《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》
《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》
《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》
《藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集》
《藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》
《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》
《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》
 

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