政策法規(guī) ||公開征求《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（征求意見稿）》（附法規(guī)概覽11.27-12.01）

發(fā)布時間：2023-12-01

熱點關注

關于公開征求《藥審中心關于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（征求意見稿）》意見的通知

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關于公開征求《藥品變更受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知

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本周法規(guī)

CDE

國家藥監(jiān)局藥審中心關于在藥品審評檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心增設對外受理服務窗口的通知

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關于公開征求《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知

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NMPA

1.截止2023年12月01日 15:30本周發(fā)布64個待領取藥品批準證明文件，其中注射液13個，一致性評價品種7個。

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（征求意見稿）》意見

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國家藥監(jiān)局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第13號)(2023年第152號)

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藥典委

本周國家藥典委共發(fā)布7個品種國家藥品標準草案、動態(tài)蒸氣吸附法標準草案。

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